证券交易所消息:国内替代延伸至医疗器械行业,繁荣预期将增加

近期美国大动作频频,意图明确,就是打压我国高新技术发展,从中长期来看国产替代势在必行,这其中医疗器械是重中之重。最近,美国频繁采取行动,明确意图抑制我国高科技的发展。从中期和长期来看,国内替代势在必行,其中医疗器械最为重要。

随着全球人口的自然增长、人口老龄化和发展中国家的经济增长,全球医疗器械市场将长期持续增长。

中国医疗器械行业发展迅速,远远超过全球增长率。

据统计,2016年中国医疗器械市场销售额约为3700亿元,比2015年的3080亿元增长620亿元,增长率约为20.1%。

医疗器械市场2690亿元,占72.70%。国内医疗器械市场首次突破1000亿元大关,约占1010亿元,占比27.30%。

国内有许多企业生产中低端设备,但一些高端设备已经开始或完成进口替代。

中国医疗器械市场的规模近年来,国家不断推出一系列有利于医疗器械行业的政策,为国内医疗器械企业在企业创新和高端产品本地化方面提供支持。

“中国制造2025”计划重点发展高性能医疗设备,如成像设备、医疗机器人、高价值医用耗材,如全降解血管支架、可穿戴、远程诊断和治疗等移动医疗产品。十三五规划明确指出,未来五年的重点将是核医学成像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等体外诊断设备的开发,如全自动生化分析仪和高通量基因测序仪,以及电子直线加速器等治疗设备和心脏瓣膜、起搏器等植入产品、介入支架和人工关节等的开发和应用。

在推动医疗设备国产化的过程中,政府也出台了一系列有效的政策和措施。例如,2014年3月,新版《医疗器械监督管理条例》修订了医疗器械监管模式,将原来的“先生产许可,后产品注册”改为“先产品注册,后生产许可”,规定生产企业如果有医疗器械产品注册证书,可以申请医疗器械生产许可。

监管模式的转变不仅进一步鼓励了企业的创新,也有助于减少企业从前辈那里获取财产的投资。

医疗器械审批制度改革为国内创新医疗器械开辟了快速通道。一些省市在招标制度中也明显倾向于国产医疗器械。下游医院对国产设备也越来越有信心,并逐渐接受国产设备。

高端医疗设备的本地化推动国内医疗设备迎来快速发展的黄金时代。

此外,医疗行业面临前所未有的机遇,具体表现在:1)随着分级诊疗政策的不断实施,基层医疗机构对医疗设备的需求激增;2)在国家一级,鼓励采购国内设备。17年来,我们已经看到各省加速登陆。18年后,这一趋势将更加明显。3)国家鼓励企业创新。14年来,创新医疗器械的特殊审批程序一直在积极实施,许多企业从中受益。4)政策鼓励社会资本经营医院,民营医院的扩张增加了对国内设备的需求。

随着研发和跨国并购的不断投入,中国家电行业领导者积累了一些核心技术,实现了关键零部件的自主生产,赢得了终端客户的高度认可。资本积累也有助于企业实现跨越式发展。

焦点:乐普医疗(医疗器械双轮驱动)、开放医疗(高端彩色多普勒超声和内窥镜服务)、安泰俄斯生物(IVD领先的技术升级)、微创医疗(创新器械特别批准的最大受益者)、于越医疗(家用器械负责人)、基本鸡蛋生物(Basic Egg Biological)和安泰俄斯生物(biology)。

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